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现货黄金站上3330美元

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现货黄金站上3330美元

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2个月内股价上涨近(jìn)200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以(yǐ)肝素制剂药物(yàowù)为主要产品的河北公司,股价何以上涨?

《每日经济(jīngjì)新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升(fēishēng)的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液(zhùshèyè)的上市销售。

此前,公司多次表示该产品尚未上市销售(xiāoshòu)。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一(zhèyī)药物并非“行业首创”。

业绩连亏两年(liǎngnián),股价因“GLP-1”涨两年

6月9日,常山药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的市值已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而(ér)在今年年初(jīnniánniánchū),两家公司的市值还处于同一(tóngyī)水平。

常山药业(yàoyè)之所以备受(bèishòu)关注,源于公司业绩和股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度归母净利润分别为(wèi)-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的(de)是,让公司业绩(gōngsīyèjì)走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素(gānsù)(gānsù)业务。2024年(nián),公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种(pǐnzhǒng)低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司在2012年(nián)通过与美国公司合资的(de)方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究(yánjiū)总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家(duōjiā)药企开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那肽(tài)是常山药业以(yǐ)控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种(yīzhǒng)长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型(xíng)糖尿病,目前正处于上市注册阶段。

截至目前,常山药业已多次下场为投资者的热情(rèqíng)“降温”。5月29日,公司在(zài)股票交易异常(yìcháng)波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大(jiàodà)不确定性。

公司(gōngsī)还表示,艾本(àiběn)那肽注射液拟用于减重(jiǎnzhòng)适应证的临床试验(línchuángshìyàn)申请已经获得国家药监局受理,目前处于(chǔyú)审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

不是“首创”降糖周制剂,目前未有(wèiyǒu)临床数据披露

6月9日,每经记者致电常山(chángshān)药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常,目前(mùqián)没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市(shàngshì)注册阶段,尚未(shàngwèi)上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。

资料显示,用于治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和(hé)长效制剂,目前(mùqián)国内获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇(jùyǐèrchún)洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年(nián)9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局(guójiāyàopǐnjiāndūguǎnlǐjú))批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新机会也是存在的。去年11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体(shòutǐ)激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球(quánqiú)首个”且“目前唯一”。根据(gēnjù)诺和诺德财报,2024年,减肥用司(yòngsī)美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(dānmàikèlǎng)(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或(huò)其他拓展适应证而来(zhèngérlái)。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心之一,目前,赛道竞争态势(tàishì)已(yǐ)趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要(xūyào)谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市(shàngshì)的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出(zuòchū)差异化,才能有机会(jīhuì)参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更(gèng)优秀的临床数据。

但记者注意(zhùyì)到,常山药业(yàoyè)在2023年发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前(mùqián)并无更多临床数据可供参考。

卢李康还提醒称,口服(kǒufú)GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的(de)每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对(duì)存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产(shēngchǎn)供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效(liáoxiào)的平衡是所有(suǒyǒu)口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

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